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欧洲药典EP标准品

东莞市中亿生物科技有限公司

欧洲药典EP标准品目的和用途:


欧洲药典EP标准品提供化学参考物质 (CRS)、草药参考标准 (HRS) 和生物参考制剂 (BRP) 以及根据欧洲药典规定的官方方法进行的测试和分析的参考光谱。


欧洲药典EP标准品编制


选择特定批次的候选材料。这些在 EDQM 实验室根据第 5.12 章中描述的原则进行表征。 (参考标准)欧洲药典和“ISO 17034 "标准物质生产商能力的一般要求”。


候选材料也可以是国际合作研究的主题。一旦被欧洲药典委员会采用,官方参考标准就可以分发。然后将它们用于药物分析,例如,根据欧洲药典通则的相应专论进行鉴定、纯度测试或分析。