欧洲药典EP标准品

欧洲药典EP标准品目的和用途：

欧洲药典EP标准品提供化学参考物质 (CRS)、草药参考标准 (HRS) 和生物参考制剂 (BRP) 以及根据欧洲药典规定的官方方法进行的测试和分析的参考光谱。

欧洲药典EP标准品编制

选择特定批次的候选材料。这些在 EDQM 实验室根据第 5.12 章中描述的原则进行表征。 （参考标准）欧洲药典和“ISO 17034 "标准物质生产商能力的一般要求”。

候选材料也可以是国际合作研究的主题。一旦被欧洲药典委员会采用，官方参考标准就可以分发。然后将它们用于药物分析，例如，根据欧洲药典通则的相应专论进行鉴定、纯度测试或分析。